무분진 작업장의 발전은 현대 산업 및 첨단 기술과 밀접한 관련이 있습니다. 현재 생물제약, 의료 및 보건, 식품, 생활화학, 전자광학, 에너지, 정밀기기 등 다양한 산업 분야에서 널리 활용되고 있습니다.
공기 청정 등급(Air Cleanity Class): 청정 공간 내 단위 부피의 공기에서, 해당 입자 크기 이상의 입자 최대 농도 한계로 나눈 값이 등급 기준입니다. 중국에서는 무분진 작업장을 빈 상태, 정적 상태, 동적 상태에 따라 시험하고 승인하며, 이는 "GB50073-2013 클린룸 설계 기준" 및 "GB50591-2010 클린룸 시공 및 승인 기준"을 준수해야 합니다.
다음 청결도는 생산 허가, 규제 기준 등에서 권장하는 최소 수준입니다. 실제 시공 과정에서 제품 품질 향상을 위해 필요시 청결도를 적절히 높일 수 있습니다.
식품: 일반적으로 식품 무분진 작업장/클린룸/클린 작업장의 청결도는 높지 않으며, 대부분 10,000등급에서 300,000등급 사이입니다.
포장된 식수(병, 통에 담긴 물)의 충전 구역이 정체되어야 하는 경우, 해당 구역의 청결도는 10,000 레벨에 도달해야 하며, 충전 구역 자체는 100 레벨에 도달하거나 전체 청결도는 1,000 레벨에 도달해야 합니다.
차, 과일 및 채소 주스, 단백질 및 기타 음료의 충전 보호 구역의 정적 공기 청정도는 최소 100,000 레벨의 요구 사항을 충족해야 합니다.
탄산음료 충전 보호 구역에 대한 요구 사항은 비교적 낮으며, 청결도 수준은 약 30만 레벨로 설정할 수 있습니다.
고체 음료(커피 로스팅 등)의 건식 혼합 구역 및 내부 포장 구역은 청정 작업 구역입니다. 구체적인 청정도 수준은 고체 음료의 종류와 특성 및 공정 요구 사항에 따라 설정해야 하지만, 1차 및 중급 효율의 공기 정화 장비를 설치해야 합니다. 10만 등급을 권장합니다.
화장품: 눈가 피부 관리 제품, 어린이 피부 관리 제품 및 치약의 경우, 주요 공정(반제품 보관실, 충전실, 청정 용기 보관실)에서 청정도 300,000을 달성해야 합니다. 기타 피부 관리 화장품 또한 이 기준을 충족해야 합니다. 청정도는 필요에 따라 10,000 및 100,000 수준으로 높일 수 있습니다.
데이터 센터: 정적 또는 동적 조건에서 테스트했을 때, 공기 1세제곱미터당 입자 크기가 0.5μm 이상인 부유 입자의 수는 1,760만 개 미만이어야 합니다. 국가 표준 "청정 공장 설계 기준" GB50073에 따라 계산했을 때, 이 값이 요구하는 공기 청정도 수준은 ISO 8.7입니다. 권장 수준은 10만입니다.
일회용 멸균 주사 및 수액 의료기기: 일회용 멸균 주사기, 수액 세트, 수혈 세트, 뷰렛 수액 세트, 멸균 주사 바늘, 정맥 수액 바늘, 플라스틱 혈액 백 및 혈액 채취 장치를 포함합니다. 일회용 멸균 주사 및 수액 장비를 생산하는 업체에서 생산하는 제품의 모든 사출, 압출 및 블로우 성형 부품은 공장 내에서 생산되어야 하며, 중요 부품 및 구성 요소는 공장 내 10만급 클린 구역(클린룸, 무진실)에서 생산되어야 합니다. (자체 제작 또는 구매 제품의 개별 포장 백은 30만급 클린룸에서 생산됩니다.) 의약품(혈액)과 직접 접촉하는 부품, 구성 요소 및 보호 덮개의 생산, 최종 세척, 조립 및 초기화, 포장 및 기타 공정은 공장 내 동일 건물에 있는 10만급 클린룸에서 수행되어야 합니다.
게시 시간: 2024년 10월 16일