독일 – GMP – 의약품

독일의 Pharmaindustrie를 위한 GMP 정보 Reinraumlösungen

ISO 7 / ISO 8 모듈형 Reinraumsysteme | CE 인증 | EU GMP 부록 1 ✔ 모듈형 디자인
✔ 빠른 설치
✔ HVAC 통합형
✔ 검증 지원 준비됨 | Validierungsfähig

Stehen Sie vor diesen Herausforderungen in der Pharma-Production?

그림 9

Strenge EU GMP Annex 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden 및 Luftwechselraten

Kontrolle von Partikeln und Keimen

Validierungspflicht를 통한 HVAC 시스템

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau oder Erweiterung

Unsere Modulare Lösung für pharmazeutische Reinräume

Anwendungsbereiche:

API-생산

무균 주입

두 번째 포장

Kontrollierte Lagerbereiche

기술적 주요 특징:

모듈형 구조

ISO 7 / ISO 8 분류

세

CE 규격 준수 건설

클린룸 냉난방 시스템

통합 HVAC 시스템

h14

HEPA H14 필터 시스템

未标题-2

온도 및 Feuchtigkeitskontrolle

压差表

차등압력조절

“Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards”

— 데르시온
조제약 洁净室布局图(1)
독일제조업체
  • 아이콘8-플레이-50생산 전반에 대한 레이아웃 최적화

  • 아이콘8-플레이-50자재 및 인력

  • 아이콘8-플레이-50IQ/OQ에 대한 문서 설명

  • 아이콘8-플레이-50GMP에 따른 위험 분석

독일의 Ihre Vorteile mit Dersion

데르시온 클린룸

저희 팀

  • 20 Jahre Reinraum-Erfahrung | Schnellere 몽타주를 위한 모듈형 Bauweise | 국제 프로젝트 | Unterstützung bei Validierungsdocumentation | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätsverlust

투명한 프로젝트 계획

Beratung → 레이아웃 디자인 → Fertigung → Lieferung → 설치 → Validierungsunterstützung

신탁 부문

CE 인증
ISO-Fertigungssysteme
Technische Zeichnungen 및 문서화 패키지
국제 참조 프로젝트

“국제 제약 클린룸 프로젝트”

— 데르시온
GMP분말
GMP-레인라움
GMP-레인라움

메디지니셔 레인라움

Geschäftsbereich:Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Interventionen, 이식형 Medizinprodukte, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme 등.
평면:304m²
청소:GMPC 규격 준수
온도 및 Luftfeuchtigkeit:Temperaturkontrolle bei 18–26 °C, 상대 Luftfeuchtigkeitskontrolle bei 45–65 % rF

바이오의약품 생산을 위한 Reinraum

평면:420m²
클래스:클래스 1000(ISO6)
온도:20~26°C
Luftfeuchtigkeit:40~65% 상대 Luftfeuchtigkeit

바이오의약품 생산을 위한 Reinraum
바이오의약품 생산을 위한 Reinraum

바이오의약품 생산을 위한 Reinraum

평면:900m²
Bewertung:클래스 10000 (ISO 7)
온도:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30~60%

바이오의약품 생산을 위한 Reinraum
바이오의약품 생산을 위한 Reinraum

“Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute를 시작하세요”

  • 1.Kostenlose technische Beratung /2.Maßgeschneidertes Angebot /3. 레이아웃 계획 포함

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