독일 – 제약

독일 제약 산업을 위한 GMP 규정을 준수하는 클린룸 솔루션

ISO 7/ISO 8 모듈형 클린룸 시스템 | CE 인증 | EU GMP Annex 1

✔ 모듈형 디자인
✔ 통합형 냉난방 시스템
✔ 검증 준비 완료

제약 생산에서 이러한 어려움에 직면하고 계십니까?

그림 9

EU GMP 부록 1의 엄격한 요구 사항

정밀한 압력 캐스케이드 및 공기 교환율

입자 및 세균 제어

검증 요구사항이 포함된 HVAC 시스템

신축 또는 증축 공사의 단기 프로젝트 기간

제약 클린룸을 위한 모듈형 솔루션

GMP 클린룸

적용 분야:

API 생산

무균 충전

2차 포장

통제된 저장 구역

기술적 주요 특징:

모듈형 구조

ISO 7 / ISO 8 분류

세

CE 규격 준수 구조

h14

HEPA H14 필터 시스템

클린룸 냉난방 시스템

통합형 냉난방 시스템

클린룸 디스플레이 화면

온도 및 습도 제어 | 차압 제어

"최고 수준의 클린룸 기준을 위한 기술 전문성"

— 데르시온
조제약 洁净室布局图(1)
  • 아이콘8-플레이-50생산 흐름에 맞춘 레이아웃 최적화

    아이콘8-플레이-50물질 및 인력 분리

    아이콘8-플레이-50IQ/OQ 관련 문서 지원

    아이콘8-플레이-50GMP에 따른 위험 분석

독일에서 Dersion을 이용하면 얻을 수 있는 이점

데르시온 클린룸

저희 팀

  • 20년의 클린룸 경험 | 모듈식 설계로 빠른 조립 | 국제 프로젝트 관리 | 검증 문서 지원 | 품질 저하 없이 비용 최적화 솔루션 제공

투명한 프로젝트 진행 과정

컨설팅 → 레이아웃 설계 → 제조 → 납품 → 설치 → 검증 지원

신탁 부문

CE 인증
ISO 제조 시스템
기술 도면 및 문서 패키지
국제 참조 프로젝트

“국제 제약 클린룸 프로젝트”

— 데르시온
GMP분말
GMP-레인라움
GMP-레인라움

의료용 클린룸

사업 분야:심혈관 및 뇌혈관 시술, 이식형 의료기기, 수술 로봇, 내시경 영상 시스템 등

영역:304m²

청결:GMPC 규격 준수

온도 및 습도:온도는 18~26°C로, 상대 습도는 45~65%로 조절됩니다.

바이오의약품용 클린룸

영역:420m²
청결:클래스 1000(ISO 6)
온도:20~26°C
습기:상대 습도 40~65%

바이오의약품 생산을 위한 Reinraum
바이오의약품 생산을 위한 Reinraum

바이오의약품용 클린룸

영역:900m²
청결:클래스 10000 (ISO 7)
온도:23 ± 3 °C
습기:30~60%

바이오의약품 생산을 위한 Reinraum
바이오의약품 생산을 위한 Reinraum

지금 바로 GMP 클린룸 프로젝트를 시작하세요.

  • 1. 무료 기술 상담 / 2. 맞춤형 견적 / 3. 레이아웃 설계 포함

여기에 메시지를 작성하여 보내주세요.