음압 클린룸 설계 원칙

음압 클린룸은 다음과 같이 설계되었습니다.유해 입자, 오염 물질 또는 병원균을 포함합니다.공기가 항상 흐르도록 함으로써~ 안으로통제된 공간, 즉 외부로 절대 노출되지 않는 공간입니다. 이러한 장비는 제약 생산, 생물안전등급(BSL) 실험실, 감염병 실험실, 세포독성 약물 조제 및 오염 물질 유출을 반드시 방지해야 하는 특수 제조 분야에서 널리 사용됩니다.

아래는핵심 설계 원칙안전하고 효과적인 음압 클린룸을 운영하는 데 필요한 규칙입니다.

1. 공기 흐름 균형: 배기 > 공급

음압 환경의 기본 규칙:

배기량(CFM) > 공급량(CFM)

• 1. 방이 들여오는 공기보다 더 많은 공기를 내보낸다.

• 2. 이것은 다음을 생성합니다.압력 차이, 일반적으로-2.5 Pa ~ -15 Pa용도에 따라 다릅니다.

• 3. 인접한 청정 공간의 공기가 안쪽으로 유입되어 "격리 장벽" 역할을 합니다.

결과:
실내의 오염물질이 다른 구역으로 퍼져나갈 수 없습니다.

2. 다단계 압력 캐스케이드

음압 병실 하나는 종종 여러 병실 중 일부로 구성됩니다.압력 캐스케이드, 와 같은:

• 1. 복도 (중립적이거나 약간 긍정적)

• 2. 대기실 (약간 부정적)

• 3. 클린룸/처리실 (가장 부정적임)

폭포의 목적

• 1. 다층 보호 기능을 제공합니다.

• 2. 문이 열릴 때 갑작스러운 공기 흐름 역전 위험을 최소화합니다.

• 3. 인력 및 물자의 통제된 이동을 보장합니다.

3. HEPA/ULPA 필터

음압 클린룸은 배출되는 공기가완전히 필터링됨퇴원 전.

표준 요구사항

• 1. HEPA (H13/H14) or 울파배기가스 여과.

• 2. 일부 고위험 실험실(BSL-3/BSL-4)에는 필터가 설치되어 있습니다.시리즈에서중복성을 위해서입니다.

이익

• 1. 오염된 입자, 바이러스 또는 생물학적 물질이 환경으로 유입되는 것을 방지합니다.

• 2. FDA, WHO, EU GMP, USP <797>/<800> 및 ISO 표준을 준수합니다.

4. 전용 배기 시스템

음압실은 일반 공간과 배기 시스템을 공유할 수 없습니다.

주요 설계 규칙:

• 1. 독립형 덕트 시스템.

• 2. 배기구는 건물 위쪽 높이에 설치하십시오.

• 3. 옥상 냉난방 시스템 흡입구로의 재순환을 방지하십시오.

• 4. 화학 물질이나 생물학적 에어로졸을 취급할 때는 부식 방지 덕트 재질을 사용하십시오.

5. 실내 밀폐성

압력 안정성을 유지하려면 실내 온도는 일정해야 합니다.기밀.

요구 사항:

• 1. 천장, 벽 패널, 모서리 및 케이블 관통부를 완전히 밀봉합니다.

• 2. 널리 사용되는 자재: 코팅 강판, 단열 모듈형 클린룸 패널.

• 3. 자동 닫힘 시스템이 장착된 밀폐형 도어.

• 1. 내압성 관찰창.

왜 중요한가:
아주 작은 공기 누출이라도 압력 차이를 무너뜨릴 수 있습니다.

6. 실시간 압력 모니터링

음압 클린룸은 다음 조건을 충족해야 합니다.실시간 압력 모니터링경보 장치 포함.

모니터링 장치:

• 1. 차압계

• 2. 마그네헬릭 미터

• 3. 디지털 모니터링 패널

• 4. 알람 로깅 기능이 있는 BMS/HVAC 자동화 시스템

경보 조건:

• 1. 압력 부족 (누수, 팬 문제, 문 열림)

• 2. 과도한 압력 (냉난방 시스템에 무리를 주거나 난류를 유발할 수 있음)

7. 제어된 사용자 워크플로

인력 및 물자 흐름은 다음 사항을 따라야 합니다.공기 흐름 방향.

포함 사항:

• 1. 에어록 및 대기실

• 2. 탈의실

• 3. 통과형 박스 (UV 또는 인터록 기능 포함)

• 4. 두 문이 동시에 열리는 것을 방지하는 도어 인터록 시스템

이는 난류와 압력 손실을 방지합니다.

8. 모듈형 클린룸 시스템과의 호환성

최신 클린룸 설계에는 다음이 포함됩니다.데르시온 모듈형 시스템, 지원하다:

• 1. 빠른 설치

• 2. 높은 기밀성

• 3. 손쉬운 확장 또는 이전

• 4. 통합형 HEPA 필터 하우징 및 덕트 연결

• 5. 내장형 HVAC 채널을 통한 원활한 압력 제어

모듈식 설계는 기존 토목 건설 방식에 비해 압력 안정성을 크게 향상시킵니다.

9. 에너지 효율적인 음압 관리

음압실은 지속적인 배기가 필요하기 때문입니다.

해결책은 다음과 같습니다.

• 1.VFD 제어 팬

• 2. 스마트 압력 제어 알고리즘

• 3. 고효율 HEPA 필터 하우징

• 4. 열회수 환기 장치(HRV)를 사용하여 에너지 손실을 줄입니다.

이는 안정적인 격리를 보장하는 동시에 운영 비용을 절감합니다.

10. 관련 기준 준수

디자인은 적용 분야에 따라 다음 사항을 준수해야 합니다.

생물학 및 제약:

• 1.WHO TRS 961

• 2. EU GMP 부록 1

• 3. FDA CFR 제210/211조

• 4. USP <797> / <800>

• 5. ISO 14644 시리즈

위험 물질:

• 1. NFPA 표준

• 2. OSHA 지침

• 3. 생물안전등급 2/3/4 요구사항