음압 클린룸 설계 원칙

음압 클린룸은 다음과 같이 설계되었습니다.유해 입자, 오염 물질 또는 병원균을 포함합니다.공기가 항상 흐르도록 함으로써~ 안으로통제된 공간, 즉 외부로 절대 노출되지 않는 공간입니다. 이러한 장비는 제약 생산, 생물안전등급(BSL) 실험실, 감염병 실험실, 세포독성 약물 조제 및 오염 물질 유출을 반드시 방지해야 하는 특수 제조 분야에서 널리 사용됩니다.

아래는핵심 설계 원칙안전하고 효과적인 음압 클린룸을 운영하는 데 필요한 규칙입니다.

1. 공기 흐름 균형: 배기 > 공급

음압 환경의 기본 규칙:

배기량(CFM) > 공급량(CFM)

• 1. 방이 들여오는 공기보다 더 많은 공기를 내보낸다.

• 2. 이것은 다음을 생성합니다.압력 차이, 일반적으로-2.5 Pa ~ -15 Pa용도에 따라 다릅니다.

• 3. 인접한 청정 공간의 공기가 안쪽으로 유입되어 "격리 장벽" 역할을 합니다.

결과:
실내의 오염물질이 다른 구역으로 퍼져나갈 수 없습니다.

2. 다단계 압력 캐스케이드

음압 병실 하나는 종종 여러 병실 중 일부로 구성됩니다.압력 캐스케이드, 와 같은:

• 1. 복도 (중립적이거나 약간 긍정적)

• 2. 대기실 (약간 부정적)

• 3. 클린룸/처리실 (가장 부정적임)

폭포의 목적

• 1. 다층 보호 기능을 제공합니다.

• 2. 문이 열릴 때 갑작스러운 공기 흐름 역전 위험을 최소화합니다.

• 3. 인력 및 물자의 통제된 이동을 보장합니다.

3. HEPA/ULPA 필터

음압 클린룸은 배출되는 공기가완전히 필터링됨퇴원 전.

표준 요구사항

• 1. HEPA (H13/H14) or 울파배기가스 여과.

• 2. 일부 고위험 실험실(BSL-3/BSL-4)에는 필터가 설치되어 있습니다.시리즈에서중복성을 위해서입니다.

이익

• 1. 오염된 입자, 바이러스 또는 생물학적 물질이 환경으로 유입되는 것을 방지합니다.

• 2. FDA, WHO, EU GMP, USP <797>/<800> 및 ISO 표준을 준수합니다.

4. 전용 배기 시스템

음압실은 일반 공간과 배기 시스템을 공유할 수 없습니다.

주요 설계 규칙:

• 1. 독립형 덕트 시스템.

• 2. 배기구는 건물 위쪽 높이에 설치하십시오.

• 3. 옥상 냉난방 시스템 흡입구로의 재순환을 방지하십시오.

• 4. 화학 물질이나 생물학적 에어로졸을 취급할 때는 부식 방지 덕트 재질을 사용하십시오.

5. 실내 밀폐성

압력 안정성을 유지하려면 실내 온도는 일정해야 합니다.기밀.

요구 사항:

• 1. 천장, 벽 패널, 모서리 및 케이블 관통부를 완전히 밀봉합니다.

• 2. 널리 사용되는 자재: 코팅 강판, 단열 모듈형 클린룸 패널.

• 3. 자동 닫힘 시스템이 장착된 밀폐형 도어.

• 1. 내압성 관찰창.

왜 중요한가:
아주 작은 공기 누출이라도 압력 차이를 무너뜨릴 수 있습니다.

6. 실시간 압력 모니터링

음압 클린룸은 다음 조건을 충족해야 합니다.실시간 압력 모니터링경보 장치 포함.

모니터링 장치:

• 1. 차압계

• 2. 마그네헬릭 미터

• 3. 디지털 모니터링 패널

• 4. 알람 로깅 기능이 있는 BMS/HVAC 자동화 시스템

경보 조건:

• 1. 압력 부족 (누수, 팬 문제, 문 열림)

• 2. 과도한 압력 (냉난방 시스템에 무리를 주거나 난류를 유발할 수 있음)

7. 제어된 사용자 워크플로

인력 및 물자 흐름은 다음 사항을 따라야 합니다.공기 흐름 방향.

포함 사항:

• 1. 에어록 및 대기실

• 2. 탈의실

• 3. 통과형 박스 (UV 또는 인터록 기능 포함)

• 4. 두 문이 동시에 열리는 것을 방지하는 도어 인터록 시스템

이는 난류와 압력 손실을 방지합니다.

8. 모듈형 클린룸 시스템과의 호환성

최신 클린룸 설계에는 다음이 포함됩니다.데르시온 모듈형 시스템, 지원하다:

• 1. 빠른 설치

• 2. 높은 기밀성

• 3. 손쉬운 확장 또는 이전

• 4. 통합형 HEPA 필터 하우징 및 덕트 연결

• 5. 내장형 HVAC 채널을 통한 원활한 압력 제어

모듈식 설계는 기존 토목 공사에 비해 압력 안정성을 크게 향상시킵니다.

9. 에너지 효율적인 음압 관리

음압실은 지속적인 배기가 필요하기 때문입니다.

해결책은 다음과 같습니다.

• 1.VFD 제어 팬

• 2. 스마트 압력 제어 알고리즘

• 3. 고효율 HEPA 필터 하우징

• 4. 열회수 환기 장치(HRV)를 사용하여 에너지 손실을 줄입니다.

이는 안정적인 격리를 보장하는 동시에 운영 비용을 절감합니다.

10. 관련 기준 준수

디자인은 적용 분야에 따라 다음 사항을 준수해야 합니다.

생물학 및 제약:

• 1.WHO TRS 961

• 2. EU GMP 부록 1

• 3. FDA CFR 제210/211조

• 4. USP <797> / <800>

• 5. ISO 14644 시리즈

위험 물질:

• 1. NFPA 표준

• 2. OSHA 지침

• 3. 생물안전등급 2/3/4 요구사항